長安製藥廠在成藥的現代化中已擁有了政府的GMP和cGMP的認證,現在正朝向獲得PIC/S GMP的認證邁進。我們訪問了柯耀輝總經理,他為我們詳盡的解說什麼是PIC/S GMP,以及長安為了通過PIC/S GMP所付出的努力。
PIC/S「藥品優良製造規範」PIC/S GMP為目前全球最嚴謹的製藥規範,該標準自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備的把關,同時嚴格要求製程中防止交叉汙染、防止混淆、確效等生產與品質管制作業,以確保藥品可以持續穩定地製造;藥品放行後,也須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討,確保藥品在有效期限內維持應有的品質。因此凡是貼有PIC/S GMP標章的藥品代表其製造已達國際水準,藥品品質有保證。